2025年5月,第三批全国中成药联盟集中采购进入全面落地阶段。近日,山东、四川、河南等省份相继发布实施细则,通过精准挂网、全流程监管及动态供应机制,确保中选药品高效落地,让患者更快受益于质优价廉的中成药,推动中成药市场格局加速重塑。

一、各地集采执行:差异化政策护航集采落地

在集采执行时间上,山东省明确自2025年5月28日起执行全国中成药联采中选结果,面向患者销售中选药品;四川省将于5月30日起实施对应中选结果,并且同步推进中成药集采、广东联盟接续以及江西十六省联盟等集采项目;河南省也明确5月31日起实施中选结果。

山东省:精准控量与动态挂网并行

为保障集采落地,各省制定了详细的执行措施。山东要求中选企业在5月23日前完成中选药品挂网及配送关系建立,供医疗机构购进适量中选药品备货。对于同药品名称下已挂网但未纳入中选企业供应清单的药品,中选企业申请保留挂网的需等比例降价,未申请的则暂停交易。


图片来源:山东省医疗保障局

同时,规定医疗机构采购同采购组非中选产品不得超过中选产品实际采购量的10%,价格低于中选产品最低值的非中选产品不纳入执行情况考核。

并且,集采周期从执行之日至2027年12月31日,各市医保部门需在集采结果落地执行后第3个月组织开展医疗机构中选药品进院情况排查,针对存在问题的医疗机构进行通报提醒、约谈督导等集采全流程管理措施。

四川省:多项目联动与动态管理

四川同步落地执行三个集采项目,即中成药集采、广东联盟接续及江西十六省联盟项目,提升政策协同效应。


图片来源:四川省医疗保障局

落实挂网采购要求,中选产品按中选价格直接挂网,中选企业作为供应保障第一责任人,自主选择配送企业,保障临床用药需求。未中选产品按相关规则挂网并实行动态管理,鼓励企业主动降价。

同时,加强供应及使用监测,压实中选企业履约责任,健全监测机制,医疗机构应优先使用中选药品并完成约定采购量,在此基础上可根据临床实际适量采购价格适宜的未中选产品,避免“一刀切”做法。

落实货款预付政策,按规定预付药品采购货款,明确采购执行周期,对不同联盟采购中选结果分别规定实施时间和周期。明确在三方购销合同签订15个工作日内,按不低于合同采购金额的50%进行首次预付。

河南省:全渠道覆盖与价格精准调控

河南将全省范围内所有公立医疗机构、已填报需求量的医保定点社会办医疗机构和医保定点零售连锁药店纳入采购范围,形成“公立+民营+零售”全渠道采购网络。


图片来源:河南省医疗保障局

对未中选药品实施“高价必降、低价保留、未调价撤网”策略。明确采购周期和约定采购量,省公共资源交易中心和省医药价格和招标采购服务中心按职责做好相关衔接工作,各级医保部门和医疗机构需做好中选产品的医保基金预付、监测分析、临床使用等工作。

值得注意的是,炎琥宁注射剂型因国家药监局修订说明书(增加黑框警告、注明有严重过敏反应风险,6岁以下儿童禁用)而获得特殊政策倾斜。在山东、河南等地的集采执行中,炎琥宁注射剂型协议采购量完成情况可按中选药品使用比例进行考核,儿科专科医院直接豁免考核,平衡政策刚性与临床特殊性。

二、集采三轮进阶:独家品种优势凸显,行业分化加剧

回顾中成药集采历程,2021年第一批中成药集采是由湖北牵头的19省联盟(含新疆生产建设兵团)开展,最终97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选品种价格平均降幅42.27%,最高降幅82.63%。

2023年第二批中成药集采由湖北牵头30省联盟(含新疆生产建设兵团)开展,最终63家企业、68个产品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%,最高降幅76.8%。

2024年,第三批全国中成药联盟集采由湖北牵头,31省参与,最终156家企业、174个药品中选,涉及丹参片、脂必妥胶囊、益气复脉颗粒等95个通用名产品,中选品种价格平均降幅达68%,最高降幅超过95%。从降幅来看,第三轮中成药集采的平均降幅、最大降幅均高于前两批。

第三批全国中成药联盟集采中选药品降幅排行TOP10


图片来源:摩熵医药药品集中采购数据库

在第三批全国中成药集采中,中药注射剂、独家中成药的占比明显提升,95个产品中,独家品种达38个。最终有19个独家品种中选,包括血脂康胶囊、脂必泰胶囊、清开灵颗粒、保妇康栓等产品。独家品种中选产品的价格平均降幅为47.38%,低于全部中成药集采中选产品价格平均降幅约20个百分点。

摩熵医药药品集中采购数据库显示,在中选的独家品种中,降价幅度最大的产品为广州白云山和记黄埔中药有限公司生产的脑心清片,基准价格为37.52元,中选价格为11.52元,降价幅度为69.3%。降价幅度最小产品为海南碧凯药业生产的保妇康栓,基准价格为49元,中选价格为38.04元,降价幅度为22.37%。

脑心清片属国家二级中药保护品种,是新型心脑血管疾病治疗用药。以天然植物-柿叶为原料,经水煮醇沉、乙酸乙酯萃取提炼其活性物质精制而成的纯中药制剂,主要适用于脑动脉硬化症等心脑缺血性疾病。据摩熵医药数据统计,2023年脑心清片在全国医院终端市场的销售额达4.68亿元,同比增长9.05%。

脑心清片医院终端市场年度销售趋势


图片来源:摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库

保妇康栓是国内上市最早的妇科栓剂之一,临床应用20余年,是国家医保甲类及基药品种,具有行气化瘀、生肌止痛的功效,主治湿热瘀滞所致的带下病,是全球首个治疗HPV感染预防宫颈癌的中药栓剂。在国内医院终端市场妇科中成药品牌TOP20中,保妇康栓自2019年以来一直位居榜首,2023年销售额超过7亿元,同比增长7.78%。

保妇康栓医院终端市场年度销售趋势


图片来源:摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库

独家品种凭借临床不可替代性、市场独占性及品牌效应,在降价压力下仍保有议价空间。非独家品种面临“以价换量”生死局,如清开灵注射剂最高降幅96%、次低价降幅也到93%,双黄连注射剂也降了90%以上。

未中选企业更面临严峻市场压力,非中选品采购量受限(不得超过同组10%),且面临“高价撤网、低价留用”规则,缺乏成本优势的企业将逐步退出公立市场,行业加速向具备规模化生产、独家品种储备的头部企业集中。

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