近日，重庆市药品不良反应监测中心正式发布了《2024年重庆市药品不良反应监测年度报告》。报告显示，2024年度全市共收到《药品不良反应/事件报告表》45660份，与2023年度的报告数相比，增加了21.97%。
化学药品占比超8成，抗感染药需重点关注
《报告》按照怀疑药品类别统计共涉及2103个品种，其中化学药占86.12%，涉及1164个品种；中成药占11.38%，涉及824个品种；生物制品占2.50%，涉及115个品种。
具体来看，其中化学药例次数排名前五的依次是抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药、呼吸系统用药，前五类药品共占化学药品总例次数的66.85%。2024年严重药品不良反应/事件涉及化学药品中，抗感染药居首，构成比为35.06%，比2023年上升了6.80个百分点；
监管部门表示，药品不良反应是其固有属性，所有药品都可能存在。新和严重的药品不良反应报告增多，不代表药品安全水平降低，反而说明监管部门信息更全、风险把控更精准，评价与决策更有依据。在医疗中，及时了解不良反应并规避，是保障患者用药安全的关键。
此外，抗感染药虽为临床常用药，但使用不当易引发不良反应。医务人员在使用时应严格掌握适应症，避免滥用；患者也应遵医嘱用药，不可自行增减剂量或更改用药方式。
给药途径选择需谨慎，静脉滴注占比仍高
按照给药途径统计，2024年药品不良反应/事件报告中，以静脉滴注给药为主，占55.40%；之后分别是口服给药29.95%，静脉注射给药4.21%，外用给药2.11%，肌内注射给药1.77%，其它给药途径为6.56%。
2024年报告的药品不良反应/事件中，皮肤及皮下组织类疾病（占28.31%）、胃肠系统疾病（占24.67%）占比仍远高于其它系统疾病，全身性疾病及给药部位各种反应（占9.78%）占比上升到第三位。
监管部门提醒，不同给药途径具有不同的临床意义，如口服给药途径，最常用，相对安全、方便、经济的给药途径；注射给药途径，优点是吸收快，药量准确可控，缺点是未经过人体的天然屏障，直接进入体内，可引起组织损伤、疼痛、感染，甚至严重不良反应。临床上应根据用药实际，遵循“能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药”的原则，合理选择给药途径。
须高度关注肿瘤用药安全
《报告》显示，从药品类别上看，肿瘤用药居抗感染药报告数量和严重报告的第二位，但由于肿瘤用药适用患者群体基础疾病严重、体质弱、需要持续反复用药，所以仍需关注肿瘤用药的安全风险，特别是一些属于创新药的小分子靶向药。
以靶向PD-1或其配体的单克隆抗体为代表的免疫检查点抑制剂，已成为多种恶性肿瘤的常用治疗手段，是肿瘤治疗的一大突破。不过，它和传统抗肿瘤药安全性不同，用这类药可能会有免疫相关不良事件，像心肌炎、肺炎、内分泌疾病等。监管部门提醒，治疗前患者要知晓风险，出现可疑症状及时告知医生。医生也得留心症状体征，积累经验，早发现早处理，降低风险。
活血化瘀等5类居中药不良反应报告前列
2024年药品不良反应/事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的依次是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、补益剂中平补肝肾药、补益剂中益气养阴药、理血剂中补血调经药。2024年中药严重不良反应/事件报告的例次数排名前5位的依次是补益剂中平补肝肾药、补益剂中益气养阴药、清热剂中清热解毒药、理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热化痰药。
监管部门提醒，“是药三分毒”，中药和其他药品一样，在发挥治疗作用的同时，也可能会产生一定不良反应。辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的基本原则，严格按照说明书规定的功能主治使用中药，有助于减少和避免不良反应/事件的发生。如果不遵循中医辨证论治的原则或者辨证不当、超说明书功能主治用药，可能增加中药不良反应/事件发生风险。
儿童用药安全需特别关注
《报告》显示，2024年药品不良反应/事件报告中，14岁及以下儿童患者的报告占7.89%。
监管部门提醒，保障儿童用药安全，关键要确保剂量准确。儿童代谢、耐受与成人不同，不能简单减量用成人药。常用按体重、年龄或体表面积算剂量。优先选儿童专用剂型，若用成人药需遵医嘱调整。用药严格按医嘱，用精确计量工具，出现异常反应立即停药并咨询医生。
上游新闻记者 陈瑜
